0102030405
ಹೈ ಕಂಟೈನ್ಮೆಂಟ್ ವೆಟ್ ಟೈಪ್ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಷನ್ ಲೈನ್
ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು
1. ಏರ್ ಬ್ಯಾಗ್ ಸೀಲ್, ಸುರಕ್ಷತಾ ಇಂಟರ್ಲಾಕ್ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ;
2. ಲೋಡ್ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಇಳಿಸಲು PE ಬ್ಯಾಗ್ ಅಥವಾ ab ಕವಾಟವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ;
3. ಗಾಳಿ ನಿಷ್ಕಾಸಕ್ಕಾಗಿ F9/H13 ಫಿಲ್ಟರ್ಗಳೊಂದಿಗೆ BIBO ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ;
4. WIP ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ/CIP ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ/ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಡಿಸ್ಅಸೆಂಬಲ್ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ.
OEB ಧಾರಕ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ
ಸೈಟೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ APIಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಔಷಧೀಯ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಔಷಧೀಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ವರ್ಗವಾಗಿದ್ದು, ಕಡಿಮೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೋಸೇಜ್ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ಮತ್ತು ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಿಂದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗಮನವನ್ನು ಸೆಳೆದಿವೆ. ಹೆಚ್ಚು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ ಔಷಧಿಗಳ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ವಿಶಾಲವಾಗಿದ್ದರೂ, ಅವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸವಾಲುಗಳನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತವೆ. ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಕೊಲ್ಲುವುದರ ಜೊತೆಗೆ, ಆಂಟಿ-ಟ್ಯೂಮರ್ ಔಷಧಿಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಸಹ ಕೊಲ್ಲಬಹುದು. ಅವುಗಳ ಸಂವೇದನೆಯು ಜನರಲ್ಲಿ ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಅವು ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಜನರ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ತುಂಬಾ ಹಾನಿಕಾರಕವಾಗಿದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಸೈಟೋಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ API ಗಳ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಪರಿಗಣಿಸಲಾದ ಮುಖ್ಯ ಅಪಾಯವೆಂದರೆ ಧೂಳಿನ ಮಾನ್ಯತೆ. ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಧೂಳಿನ ಸೋರಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಗಾಳಿಯಾಡದ ಪ್ರತ್ಯೇಕತಾ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಉತ್ತಮ ಪರಿಹಾರವಾಗಿದೆ. ಈ ಗುಣಲಕ್ಷಣದ ದೃಷ್ಟಿಯಿಂದ, ಈ ಯೋಜನೆಯು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ವಿಭಿನ್ನ ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತು ವಿಷತ್ವ ಅಪಾಯದ ಮಟ್ಟಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅನ್ವಯವಾಗುವ OEL (ಔದ್ಯೋಗಿಕ ಮಾನ್ಯತೆ ಮಿತಿ) ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಹಾಗೂ ಅನುಗುಣವಾದ ಉಪಕರಣ OEB ಗಾಳಿಯಾಡದ ಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಗಾಳಿಯಾಡದ ತಂತ್ರವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಲ್ಯಾಬಿರಿಂತ್ ಸೀಲಿಂಗ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ, ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡದ ಸೀಲಿಂಗ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಗಾಳಿಯಾಡದ ಪ್ರತ್ಯೇಕತಾ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ಸೈಟೋಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಸಕ್ರಿಯ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಅಂತಹ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ವಿವಿಧ ಸೀಲಿಂಗ್ ಸಂಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಮೈಕ್ರೋ-ಲೀಕೇಜ್ ಸೀಲಿಂಗ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿಯೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ಬಂಧಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ನಿರ್ಬಂಧಿಸಬಹುದು. ಸೋರಿಕೆ ದರವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಸಕ್ರಿಯ API ಗಳ ಸೋರಿಕೆ ಚಾನಲ್ಗಳು
OEB ಸಲಕರಣೆಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು
1. OEB 1~2 ತೆರೆದ ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸ್ಥಳೀಯ ವಾತಾಯನದಂತಹ ಸ್ಥಳೀಯ ಪ್ರೇರಿತ ಕರಡು ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
2. OEB 3 ಔದ್ಯೋಗಿಕ ಸಂಪರ್ಕವು ಒಳಗೊಂಡಿರುವಾಗ, ಗಾಳಿಯಾಡದ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಮತ್ತು ಔಷಧ ಧೂಳಿನ ಬಹಿರಂಗ ಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ವಾತಾಯನ, ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಹರಿವಿನ ಹುಡ್, ಸ್ಥಳೀಯ ವಾತಾಯನ ಸಾಧನದೊಂದಿಗೆ ಸ್ವತಂತ್ರ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ವಿಭಾಗ, ಹೊಗೆ ಹುಡ್, ಇತ್ಯಾದಿಗಳಂತಹ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
3. OEB 4-5 ಮಟ್ಟದ ಪೂರ್ಣ-ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸುತ್ತುವರಿದ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯಗಳ ಬಳಕೆಗೆ ಮತ್ತು ಸುತ್ತುವರಿದ ತಾಂತ್ರಿಕ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗಗಳ ವಿನ್ಯಾಸಕ್ಕೆ ಆದ್ಯತೆ ನೀಡಬೇಕು. ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಾಲು ಸಂಪೂರ್ಣ ಸುತ್ತುವರಿದ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಔದ್ಯೋಗಿಕ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ರಮಗಳಾದ ಐಸೊಲೇಟರ್, ಗ್ಲೋವ್ ಬಾಕ್ಸ್ ಮುಚ್ಚಿದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ, α-β ಕವಾಟ, ಬ್ಯಾಗ್ ಇನ್ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಗ್ ಔಟ್ ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. ಉತ್ಪಾದನಾ ಉಪಕರಣಗಳು ತ್ರೀ-ಇನ್-ಒನ್ ಡ್ರೈಯರ್ನಂತಹ ತನ್ನದೇ ಆದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗಾಳಿಯಾಡದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
ಉತ್ಪಾದನೆ - ಸುಧಾರಿತ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಉಪಕರಣಗಳು
ಉತ್ಪಾದನೆ - ಸುಧಾರಿತ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಉಪಕರಣಗಳು
ಉತ್ಪಾದನೆ - ನೇರ ನಿರ್ವಹಣೆ (ಅಸೆಂಬ್ಲಿ ಸೈಟ್)
ಉತ್ಪಾದನೆ- ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ
ಗುಣಮಟ್ಟದ ನೀತಿ:
ಗ್ರಾಹಕರು ಮೊದಲು, ಗುಣಮಟ್ಟ ಮೊದಲು, ನಿರಂತರ ಸುಧಾರಣೆ ಮತ್ತು ಶ್ರೇಷ್ಠತೆ.
ಸುಧಾರಿತ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಉಪಕರಣಗಳು + ನಿಖರತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಉಪಕರಣಗಳು + ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಹರಿವು + ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನ ಪರಿಶೀಲನೆ + ಗ್ರಾಹಕರ FAT
=ಕಾರ್ಖಾನೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಶೂನ್ಯ ದೋಷ
ಉತ್ಪಾದನಾ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ (ನಿಖರತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಉಪಕರಣಗಳು)
ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್














