ಗುಣಮಟ್ಟದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಗುಣಲಕ್ಷಣ ಮತ್ತು ಹೈ ಶಿಯರ್ ಮಿಕ್ಸರ್ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಷನ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಭಾವ ಬೀರುವ ಅಂಶಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ
ಗುಣಮಟ್ಟದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಗುಣಲಕ್ಷಣ ಮತ್ತು ಹೈ ಶಿಯರ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಭಾವ ಬೀರುವ ಅಂಶಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮಿಕ್ಸರ್ ಗ್ರಾನುಲೇಷನ್
ಹೈ ಶಿಯರ್ ಮಿಕ್ಸರ್ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಷನ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಘನ ಔಷಧೀಯ ಸಿದ್ಧತೆಗಳ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಎಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡುತ್ತದೆಸಿಪ್180-2000 μm ಕಣಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ಸಮವಾಗಿ ಸ್ಥಾಯೀಕಾರಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇವುಗಳನ್ನು ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಒತ್ತುವುದು, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ತುಂಬುವುದು ಮತ್ತು ಕಣ ಬ್ಯಾಗಿಂಗ್ನಂತಹ ಕೆಳಮುಖ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮತ್ತು ಅರ್ಹವಾದ ಕಣಗಳನ್ನು ಕೆಳಮುಖವಾಗಿ ಪೂರೈಸಲು ಆರ್ದ್ರ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಷನ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅನುಷ್ಠಾನವು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ. ಕಣಗಳ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪ್ರಮುಖ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ವಿಸರ್ಜನೆ ದರ, ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ತೂಕದಲ್ಲಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು (ಲೋಡಿಂಗ್ ಪರಿಮಾಣದಲ್ಲಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು), ಇತ್ಯಾದಿ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಕಣಗಳ ಗಾತ್ರದ ವಿತರಣೆ, ಸರಂಧ್ರತೆ, ತೇವಾಂಶ ಮತ್ತು ಹರಿವಿನಂತಹ ಭೌತಿಕ ಸೂಚಕಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನಾವು ಕಣಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದು. ಗುರಿ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ಇಳುವರಿಯು ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನದಲ್ಲಿ ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಒಟ್ಟು ಕಣ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿಗೆ ಪೂರೈಸುವ ಕಣಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್, ಲೇಸರ್ ಮತ್ತು ಇಮೇಜ್ ವಿಧಾನಗಳಿಂದ ಅಳೆಯಬಹುದು. ಉದ್ಯಮ ಮಾನದಂಡ JB/T 20015 ರ ಪ್ರಕಾರ, ಆರ್ದ್ರ ಮಿಶ್ರಣ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಟರ್ಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾನದಂಡವೆಂದರೆ ಒಣಗಿದ ನಂತರ 3:2:1 ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿ ಕಾರ್ನ್ ಪಿಷ್ಟ, ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರಿನ್ ಮತ್ತು ಸಕ್ಕರೆ ಪುಡಿಯ ಕಣಗಳ ದರವು 180-2000 μm ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ 75% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು. ಉದ್ಯಮಗಳು ಕೆಳಮುಖ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಆರ್ದ್ರ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಷನ್ನ ಕಣದ ಗಾತ್ರವನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ಶ್ರೇಣಿ ಮತ್ತು ಕಣದ ದರವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉತ್ಪನ್ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ. ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ವಿತರಣೆಯು ಕಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ವಿಭಿನ್ನ ಗಾತ್ರದ ಕಣಗಳ ಅನುಪಾತವನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಪ್ರಸರಣದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ವಿತರಣೆಯ ಅಗಲದಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ಪತ್ತೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಗುರಿ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ಇಳುವರಿ ಒಂದೇ ಆಗಿದ್ದರೂ ಸಹ, ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ಪ್ರಸರಣದಲ್ಲಿ ಇನ್ನೂ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿರಬಹುದು. ಹೆಚ್ಚಿನ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ, ಔಷಧೀಯ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪರಿಣಾಮದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಾವು ಗುರಿ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಇಳುವರಿ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯೊಳಗೆ ಸಣ್ಣ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ಪ್ರಸರಣವನ್ನು ಬಯಸುತ್ತೇವೆ. ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ವಿತರಣೆಯ ಅಗಲವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ವಿತರಣೆಯ ಪ್ರಸರಣದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಅಳೆಯಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದ ವಿಧಾನವು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿರುತ್ತದೆ: (1) ಸಮೀಕರಣದಲ್ಲಿ: D90- ಸಣ್ಣದರಿಂದ ದೊಡ್ಡದವರೆಗಿನ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ಸಂಚಿತ ಎಣಿಕೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾದ ಕಣದ ವ್ಯಾಸವು ಒಟ್ಟು 90% ತಲುಪುತ್ತದೆ, μm; D10- ಸಣ್ಣದರಿಂದ ದೊಡ್ಡದವರೆಗಿನ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ಸಂಚಿತ ಎಣಿಕೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾದ ಕಣದ ವ್ಯಾಸವು ಒಟ್ಟು 10% ತಲುಪುತ್ತದೆ, μm; D50- ಸಣ್ಣದರಿಂದ ದೊಡ್ಡದವರೆಗಿನ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ಸಂಚಿತ ಎಣಿಕೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾದ ಕಣದ ವ್ಯಾಸವು ಒಟ್ಟು 50% ತಲುಪುತ್ತದೆ, μm. ಸ್ಪ್ಯಾನ್ ದೊಡ್ಡದಾಗಿದ್ದರೆ, ಕಣದ ಗಾತ್ರದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಏಕರೂಪತೆ ಕಳಪೆಯಾಗಿರುತ್ತದೆ; ಇದಕ್ಕೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ, ಅದು ಹೆಚ್ಚು ಏಕರೂಪವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಚಿತ್ರ 1 ಒಂದೇ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ವಿಭಿನ್ನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ತಯಾರಿಸಿದ ಕಣಗಳ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ವಿತರಣಾ ಅಗಲದಲ್ಲಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. 180-2000 μm ನ ಗುರಿ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ಇಳುವರಿಯು ಹೋಲುತ್ತಿದ್ದರೂ, ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ವಿತರಣಾ ಅಗಲದಲ್ಲಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಕಾಣಬಹುದು (ನೀಲಿ ವಕ್ರರೇಖೆಯು ಚಿಕ್ಕದಾದ ಸ್ಪ್ಯಾನ್ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಹಳದಿ ವಕ್ರರೇಖೆಯು ಮಧ್ಯಮ ಸ್ಪ್ಯಾನ್ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಕಿತ್ತಳೆ ವಕ್ರರೇಖೆಯು ದೊಡ್ಡ ಸ್ಪ್ಯಾನ್ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ). ಆದ್ದರಿಂದ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ಸ್ಪ್ಯಾನ್ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವುದು ಆರ್ದ್ರ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಷನ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಗಮನವಾಗಿದೆ.
